温度记录器在药品冷链运输中的应用

文章出处：   作者：   时间：2009-7-23

一、概述

在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运，到给有关人群接种的冷链储运等环节，要求始终处于规定的低温环境下，以保证药品的质量。

二、当前冷链运输状况

我们时常能从媒体上看到食品、药品因在生产运输过程中缺乏有效的冷链物流管理，而造成重大的人身事故、经济损失的新闻报道。对此我国政府相继出台了相关的安全监管法律法规来规范冷链供应链的管理。

例如： 2005年4月19日，国务院颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。

而现阶段我国还缺乏行之有效的食品药品冷链物流的管理方法，原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。现阶段我国技术手段的主要症结是：人工测量和纸面记录；无统一数据系统支持；实时性差、监管脱节；取证困难、无法确定责任、损失率大等。

对冷链系统的监测和管理是保证疫苗、菌苗质量，搞好计划免疫工作的重要环节。不同的疫苗、菌苗对于储运环境温度有不同的要求。要确保菌、疫苗在储运过程中的安全，必须对储运过程中的环境温度进行全过程的检测记录，而且应该是全自动的检测记录，不应有任何的人为因素，以提高数据的可靠性。

三、冷链运输解决方案

针对当前冷链运输的状况，我公司与美国DICKSON公司合作，引入冷链温度管理用温度记录仪，通过先进的温度传感技术，在需要恰当的温度管理来保证质量的药品的物流管理和生产流程管理中，将温度变化记录在温度记录仪的存储器内，对产品的品质进行细致地、实时地管理。可以简单轻松地解决药品流通过程中的监测问题。

温度记录仪集合了温度传感技术、计算机通讯技术、固态存储技术、数据库技术等手段，针对冷链系统设计，合理地解决了在冷藏储运过程中的温度记录问题。监督管理部门可以将它放在冷车、冷库的任何角落，它便可以自动帮您记录环境中温度的变化，并可下载至电脑中进行数据分析和存档。

同时为了方便快速了解运输过程中是否出现了温度超限情况，我们开发了一款设备便携式温度报警测试器，用于快速检测温度记录仪中的超限状况，在安装好温度记录仪后，只需一个按键，短短几秒内就可以判断出其是否有温度超限状况，提高了效率，方便了用户，可根据需要选用。

四、业务流程概述

使用软件将温度记录仪设置好各项参数，放入需要监测设备的包装或货箱中。产品的温度变化就开始记录到温度仪中。到了目的地取出温度记录仪读出数据，分析数据，查看运输过程是否有温度超限现象，区分责任，然后可以投入下一个循环。